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違規添加,原料商被立案調查!

原創 李杏 記者 ·  2022-01-17
處罰追溯到“源頭”。

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“原料商也會被處罰?”“以后大家都別想著鉆漏洞了。”

日前,上海市市場監督管理局發布的一則針對上海格蘭化妝品有限公司(以下簡稱“格蘭公司”)使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的處罰信息引起業內關注。

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化妝品觀察了解到,此事熱議根源是此次處罰范圍不僅涉及生產企業,也波及了原料商。

據《行政處罰決定書》顯示,當事人格蘭公司所使用的NT-7WAN 原料由上海妝炎化妝品有限公司(簡稱“妝炎公司”)、上海興瓏新材料科技有限公司(簡稱“興瓏公司”)的實際控制人宋其彥組織制作生產。目前,宋其彥已被立案調查。

化妝品原料商被立案調查

根據《行政處罰決定書》,格蘭公司的違法行為主要是在其使用的原料中抽檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》規定的禁用組分。

具體而言,上海市監局對格蘭使用的NT-7WAN原料及以 NT-7WAN 為原料生產的“樸妝酵母多肽黃金面膜(料體)”進行抽樣檢查。經檢測,NT-7WAN原料被檢出“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”“氯倍他索丙酸酯”成分;“樸妝酵母多肽黃金面膜(料體)”被檢出“倍他米松醋酸酯”成分。而以上原料皆屬于化妝品禁用組分。

在市監局追溯生產源頭時,上述原料的供應商被揪出,違規原料生產過程也被揭露。

首先,阜陽市眾誠生化技術研究所的楊震自2018年研發出含有新型糖皮質激素氯倍他索丙酸酯類似物I的化妝品原料,命名為烏酚萘索。雖經過處理,但該原料仍含有較低含量的倍他米松和倍他米松醋酸酯。

隨后,妝炎公司、新瓏公司的實際控制人從楊震處采購烏酚萘索后,生產制作成化妝品原料 NT-7WAN,并將 NT-7WAN 銷售給格蘭等多家化妝品生產企業。

而格蘭公司受到委托代加工生產“樸妝酵母多肽黃金面膜”,在上述面膜生產過程中,格蘭違規添加了自妝炎公司、興瓏公司采購的“NT-7WAN”原料。

依據《化妝品衛生監督條例》,格蘭公司構成了使用化妝品禁用原料生產化妝品的行為,被沒收“樸妝酵母多肽黃金面膜(料體)”92.5kg。

值得注意的是,《行政處罰決定書》披露,上述面膜涉及的原料商宋其彥、楊震皆被立案調查。

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違規處罰將追溯源頭?

“簡而言之,此事是因原料商追求利益,在原料中添加禁用組分,從而波及了使用該原料的生產企業和采購工廠。”佛山一原料供應商表示,就上述涉及的原料“NT-7WAN”而言,業內較少有企業出售。

而對于上述處罰,不少業內人士猜測,以后處罰都會追溯到原料端嗎?

化妝品觀察了解到,此事件之前,雖然有個別原料商也被立案調查,但相關部門對添加禁用原料的處罰大多只涉及生產企業,如2021年國家藥監局通報了4次關于化妝品檢出禁用原料的通告,關于具體處罰措施,皆是要求對違規添加產品的生產委托方、被委托方或制造商依法立案調查。

廣東一企業負責人指出,發生違規行為,原料商、生產企業都可能被波及。“此次《行政處罰決定書》明確點名了原料供應商,涉及化妝品生產最上游,間接表明了相關部門監管的決心。”

對此,上述原料供應商也表示贊同:“一些沒有研發和數據支撐,冒險添加禁用組分、違規邊緣徘徊的企業,不僅面臨生死考驗,還將面臨被處罰風險。”

不過,廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍卻認為,此次處罰中“原料商被立案調查”是查違規產品時附帶暴露的問題。他表示,當企業被查出違規產品時,主體責任仍在備案/注冊人。

上游監管收緊

違者或被終身禁入

上述原料供應商表示,此次事件涉及糖皮質激素添加,由于短期內使用此激素能使皮膚出現光滑、白能的假象,一直以來,不少生產商會“頂風作案”。“現在監管收緊,對此類亂象可以說是零容忍。”

一是新規嚴格要求了原料注冊備案規定。據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》),國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。

據悉,日前,廣州一公司因因產品“所投原料與備案配方不一致”被罰18萬元。上述原料供應商表示:“原料商已被納入監管中,若企業發生違規行為,市監局會作出行政處罰決定。”

二是違規者或被終身禁入。該原料商補充,《條例》規定,對使用禁止用于化妝品生產的原料、添加可能危害人體健康等違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,情節嚴重者終身禁止從事化妝品生產經營活動。

北京工商大學化妝品系教授趙華對此表示,這有利于對原料實行更科學的監管。不少業內人士也表示:“這給原料商敲響了警鐘,是好事。”

“這一處罰力度空前,違規者將無入行資格。從長遠來看,上游企業馬太效應將加劇,企業再也無法投機取巧。”上述廣州企業負責人表示。

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